每日焦点！君实生物与康联达设立合资公司，在东南亚合作开发特瑞普利单抗

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讯（记者张兆慧）3月29日，君实生物发布公告，将以非货币方式出资认购康联达生技全资子公司Excellmab新发行的股份以获得其40%股权。君实生物计划与Excellmab订立独占许可协议，授予Excellmab在泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾及越南，开发和商业化静脉注射用特瑞普利单抗的独占许可及其他相关权利。

特瑞普利单抗注射液是中国首个获批上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。截至公告日，特瑞普利单抗的6项适应症已于中国获批。2020年12月，特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判，目前已有3项适应症纳入国家医保目录（2022年版），是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。

在国际化布局方面，截至目前，特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌领域获得美国食药监局（FDA）授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。

康联达生技全资子公司为康哲药业的控股子公司。康联达生技及康哲药业的其他东南亚业务公司是集创新研究、制剂定制研发生产（CDMO）、生产、销售与推广为一体的开放性平台。

君实生物称，特瑞普利单抗为中国创新药出海的重要品种之一，双方凭借此次合作将这一重要创新药品引入东南亚市场，有望实现中国PD-1单抗产品首次在东南亚国家商业化。

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